医疗器械也要选之有道

发布日期：2019-06-28 作者：点击：

医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。智能健康监测设备包

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医疗器械的分类

根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：

一类　通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类　安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

三类　植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

哪些医疗器械适合家庭使用

由于二、三类医疗器械存在较大的潜在危险性，使用要求严格，因此不宜自行购买作为家用。家用医疗器械应该满足操作安全方便。目前适合家庭使用的医疗器械有：

家用医疗康复器械如功能椅(床)、支撑器、医用充气气垫、家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、制氧机、煎药器、助听器等；

家用检验检测和卫生耗材用品如体温计、血压计、血糖仪、家用纱布、卫生棉签、一次性卫生用品；

此外还有家庭保健仪器、电动按摩产品系列、家庭急救护理设备、口腔护理用品、牙齿护理用品等。

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认清医疗器械的注册认证

自行购买家用医疗器械时，一个原则就是要注意看清楚所购买的器械是否有药品监督管理部门颁发的注册证和批准号。

根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》，所有的医疗器械包括医疗保健器材及进口医疗器械须由国家或地方药品监督管理部门审批注册，发给注册证后才能生产、进口、销售及使用。

另外，医疗器械销售时还应附有按有关标准检验合格的合格证；计量产品还需要技术监督局颁发的计量合格证。至于进口或出口医疗器械，则须有国际认证。

本文网址：http://www.xunzhengyiliao.cn/news/394.html

关键词：医疗器械,家庭使用

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